|  |
ПРИКАЗ УЗ Липецкой области от 20.01.2003 № 24, ЦГСЭН в Липецкой области от 14.01.2003 № 4-пв
"О ПРИМЕНЕНИИ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ - СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBSAG) И АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С (АНТИ-ВГС) В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА"
(вместе с "ПЕРЕЧНЯМИ")
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
АДМИНИСТРАЦИЯ ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ
УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
от 20 января 2003 г. № 24
ЦГСЭН В ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ
от 14 января 2003 г. № 4-пв
ПРИКАЗ
О ПРИМЕНЕНИИ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ - СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ
ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBSAG)
И АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С (АНТИ-ВГС)
В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА
В последние 3 года в Липецкой области отмечается снижение заболеваемости острыми парентеральными гепатитами, однако уровень распространения бессимптомных и хронических форм гепатитов В и С остается одним из самых высоких в Центральном федеральном округе РФ. В этих условиях вопросы использования высококачественных тест - систем для проведения исследований по диагностике вирусных гепатитов в иммунологических лабораториях ЛПУ и Центра ГСЭН области и соблюдения условий их применения являются чрезвычайно актуальными.
В результате сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест - систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека на базе Государственного НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, проведенных с 1 июня по 1 августа 2002 г., установлено, что за период, прошедший со времени проведения предыдущих испытаний в марте - июне 2000 г., их чувствительность повысилась в 2 раза.
Во исполнение Приказа МЗ РФ № 322 от 21.10.2002 "О применении в практике здравоохранения иммуноферментных тест - систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека", в целях принятия дополнительных мер по предотвращению распространения вирусов гепатита В и С при переливании крови и ее компонентов, а также повышения качества лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С приказываем:
1. Считать утратившими силу приложения № 1 - 5 к приказу № 384 МЗ РФ от 30.10.2000 "О применении в практике здравоохранения иммуноферментных тест - систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека".
2. Главным врачам ОЦПБС и ИЗ Кирилловой Л.Д., ОСПК Афендуловой Л.А., заместителю главного врача Центра ГСЭН в Липецкой области Щукиной И.А., главным врачам, имеющим в составе ЛПУ иммунологические лаборатории:
2.1. Обеспечить проведение обследования доноров крови, органов и тканей человека, больных острыми и хроническими гепатитами, а также контингентов, предусмотренных СП 3.1.958-99 "Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами", на наличие HBsAg и анти-ВГС с помощью тест - систем, указанных в приложениях 1 и 3.
2.2. Запретить к применению диагностические препараты, содержащие в качестве хромогена (субстрата) ортофенилендиамин (ОФД), который является высокоактивным канцерогеном, опасным для здоровья людей и требующим специальной технологии утилизации.
2.3. Запретить с 1 января 2004 года к применению диагностические тест - системы для подтверждения анти-ВГС, содержащие неполный спектр структурных и неструктурных белков ВГС.
2.4. Исключить начиная с 1 октября 2003 г. возможность применения в практике здравоохранения тест - систем для выявления HBsAg, с чувствительностью хуже 0,1 нг/мл (Ме/мл).
2.5. Временно, до проведения переаттестации, приостановить применение тест - систем для выявления HBsAg и антител к вирусу гепатита С (HCV), указанных в приложениях 5 и 6.
2.6. В случае установления фактов поставки тест - систем для выявления HBsAg и анти-ВГС неудовлетворительного качества, а также несоблюдения условий их транспортировки и хранения, незамедлительно направлять информацию в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России и ГИСК им. Л.А.Тарасевича Минздрава России.
2.7. Использовать для проведения анализа по подтверждению наличия HBsAg и анти-ВГС конфирматорные тест - системы (приложения 2 и 4). Постановка окончательного лабораторного диагноза без подтверждения в одном из конфирматорных тестов запрещается.
2.8. Для подтверждения положительного результата ИФА на наличие антител к вирусу гепатита С при обследовании доноров крови, доноров органов и тканей человека разрешить использовать диагностические препараты, указанные в приложении 4 (№ 6/2 и № 16/4).
2.9. Исключить использование диагностических иммуноферментных тест - систем для выявления HBsAg и анти-ВГС, не имеющих разрешения Минздрава России на применение.
3. Главному врачу ОЦПБС и ИЗ Кирилловой Л.Д.:
3.1. Обеспечить внутриведомственный контроль за качеством исследований на HBsAg и анти-ВГС.
3.2. Обеспечить контроль за использованием на местах тест - систем для выявления HBsAg и анти-ВГС в соответствии с настоящим приказом.
4. Заместителю главного врача Центра ГСЭН в Липецкой области Щукиной И.А.:
4.1. Обеспечить действенный надзор за использованием иммунологическими лабораториями тест - систем для выявления HBsAg и анти-ВГС в соответствии с настоящим приказом.
4.2. В случае установления фактов поставки тест - систем для выявления HBsAg и анти-ВГС неудовлетворительного качества, а также несоблюдения условий их транспортировки и хранения незамедлительно направлять информацию в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России.
4.3. Обеспечить постоянный контроль за транспортировкой и хранением тест - систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС в соответствии с инструкциями по применению и требованиями санитарных правил СП 3.3.2.028-95 "Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов".
5. Рекомендовать начальнику УЗ администрации г. Липецка Ли А.А. и начальнику УЗ администрации г. Ельца Манюкову С.В. принять к исполнению пп. 1, 2.
6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника управления здравоохранения администрации Липецкой области Долгова Н.Ф. и заместителя главного врача Центра госсанэпиднадзора в Липецкой области Щукину И.А.
Начальник
управления здравоохранения
администрации Липецкой области
В.Х.МУРУЗОВ
Главный государственный
санитарный врач
по Липецкой области
С.И.САВЕЛЬЕВ
Приложение 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 октября 2002 г. № 322
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ - СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО
АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBSAG) В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ
МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ,
ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И
ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ, СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
------------------T----------------------------------------------¬
¦ Порядковый ¦ Название тест - системы ¦
¦ номер в ходе ¦ ¦
¦ испытаний ¦ ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦1. Тест - системы¦ ¦
¦открытого типа ¦ ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 7/0 ¦"Гепаскан HBsAg" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 6/0 ¦"Монолиза Ag HBs Plus" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/2 ¦"Вектогеп B-HBs-антиген" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/3 ¦"Вектогеп B-HBs-антиген-стрип" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/4 ¦"Вектогеп B-HBs-антиген" комплект № 2 ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/5 ¦"Вектогеп B-HBs-антиген-стрип" комплект № 4 ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 10/1 ¦"ИФА-HBsAg/м" набор № 2 (ТМБ) ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 12/0 ¦"ИФА-HBsAg" комплект № 1 ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 16/0 ¦"ГепаСтрип" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 16/1 ¦"Murex HBsAg Версия 3" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 16/2 ¦"ГепаБлок" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 20/0 ¦"ИФА-HBsAg" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 11/0 ¦DraSorin "ET1-MAK-4" ИФА(HBsAg) ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 23/3 ¦"ЭКОлаб-РЕКОМАТГЕП В" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 4/0 <*> ¦"Иммунокомб II HBsAg 90" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦2. Тест - системы¦ ¦
¦закрытого типа ¦ ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 5/1 ¦"VIDAS HBsAg" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 21/2 ¦"Elecsys HBsAg" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 21/3 ¦"HBsAg II EIA Cobas core" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 22/0 ¦"AxSYM HBsAg (V2)" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 22/1 ¦"IMX system HBsAg (V2)" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 17/1 ¦"IMMULITL HBsAg" ¦
L-----------------+-----------------------------------------------
--------------------------------
<*> Диагностический препарат "Иммунокомб II HBsAg 90" может использоваться для исследования доноров крови, органов и тканей человека только в ургентных ситуациях или при отсутствии лабораторного оборудования, когда невозможно использование для этих целей других препаратов, указанных в приложении 1.
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
М.П.ШЕВЫРЕВА
Приложение 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 октября 2002 г. № 322
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ - СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ
НАЛИЧИЯ HBSAG
------------------T----------------------------------------------¬
¦ Порядковый ¦ Название тест - системы ¦
¦ номер в ходе ¦ ¦
¦ испытаний ¦ ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 10/2 ¦"ИФА-HBsAg подтвержд. тест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 7/2 ¦"Гепаскан HBsAg подтв." ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 23/0 ¦"ЭКОлаб-РЕКОМАТГЕП В - подтв." ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/6 ¦"Рекоматгеп-В - подтв. тест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/7 ¦"Вектогеп B-HBs-антиген подтв. тест - стрип" ¦
¦ ¦комплект 5 ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/8 ¦"Вектогеп B-HBs-антиген подтв. тест - стрип" ¦
¦ ¦комплект 6 ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 12/3 ¦"ИФА-HBsAg" комплект № 2 ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 6/1 ¦"Монолиза HBsAg confirmatory" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 11/2 ¦"Reak-801" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 5/3 ¦"VIDAS HBsAg confirmation" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 21/0 ¦"Elecsys HBsAg confirmatory" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 21/1 ¦"Cobas core HBsAg EIA confirmatory" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 22/2 ¦"AxSYM HBsAg confirmatory" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 22/3 ¦"IMX HBsAg confirmatory" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 17/0 ¦"IMMULITE HBsAg confirmatory" ¦
L-----------------+-----------------------------------------------
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
М.П.ШЕВЫРЕВА
Приложение 3
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 октября 2002 г. № 322
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ - СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ
ГЕПАТИТА С В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ
ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ
ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ,
И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
------------------T----------------------------------------------¬
¦ Порядковый ¦ Название тест - системы ¦
¦ номер в ходе ¦ ¦
¦ испытаний ¦ ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦1. Тест - системы¦ ¦
¦открытого типа ¦ ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 1/0 ¦"ВГС-ИФА-Авиценна" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 2/2 ¦"Аквагеп-С" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 6/3 ¦"Monolisa anti-HCV" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 7/1 ¦"Гепаскрин" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 8/4 ¦"Анти-ВГС-ИФА" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/9 ¦"РекомбиБест-анти-ВГС" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/10 ¦"РекомбиБест-анти-ВГС-стрип" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 10/4 ¦"ИФА-anti-HCV" (ТМБ) ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 12/1 ¦"ИФА-анти-ВГС" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 13/2 ¦"ВГС-ДСМ" (комплект 1) ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 14/0 ¦"ВГС-контроль Д.М." ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 16/3 ¦"Murex-anti-HCV" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 19/1 ¦"ИФА-анти-ВГС" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 23/1 ¦"ЭКОлаб-ВГС" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 4/1 <*> ¦"Иммунокомб II HCV" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦2. Тест - системы¦ ¦
¦закрытого типа ¦ ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 21/4 ¦"Cobas core anti-HCV EIA" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 22/4 ¦"AxSYM HCV (V3)" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 22/5 ¦"IMX HCV (V3)" ¦
L-----------------+-----------------------------------------------
--------------------------------
<*> Диагностический препарат "Иммунокомб II HCV" может использоваться для исследования доноров крови, органов и тканей человека только в ургентных ситуациях или при отсутствии лабораторного оборудования, когда невозможно использование для этих целей других препаратов, указанных в приложении 3.
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
М.П.ШЕВЫРЕВА
Приложение 4
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 октября 2002 г. № 322
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ - СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
СПЕКТРА АНТИТЕЛ К СТРУКТУРНЫМ И НЕСТРУКТУРНЫМ
БЕЛКАМ ВИРУСА ГЕПАТИТА С
(ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ТЕСТЫ)
------------------T----------------------------------------------¬
¦ Порядковый ¦ Название тест - системы ¦
¦ номер в ходе ¦ ¦
¦ испытаний ¦ ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 10/6 ¦"ИФА-anti-HCV-спектр GM" (ТМБ) ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 12/2 ¦"Спектр-4" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 23/2 ¦"ЭКОлаб-ВГС - подтверждающий тест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/11 ¦"РекомбиБест-анти-ВГС-спектр" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/12 ¦"РекомбиБест-анти-ВГС-спектр подтверждающий ¦
¦ ¦тест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 13/3 ¦"ВГС-ДСМ подтвержд. (комплекс № 1)" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 13/4 ¦"ВГС-ДСМ подтвержд. (комплекс № 2)" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 6/2 ¦"Deciscan anti-HCV" <*> ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 16/4 ¦"INNO-LIA HCV Ab III update" ¦
L-----------------+-----------------------------------------------
--------------------------------
<*> Тест - система не содержит NSS.
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
М.П.ШЕВЫРЕВА
Приложение 5
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 октября 2002 г. № 322
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ - СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ И ПОДТВЕРЖДЕНИЯ HBSAG,
РЕЗУЛЬТАТЫ СРАВНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ ОКАЗАЛИСЬ
НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНЫМИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОТОРЫХ
ВРЕМЕННО ПРИОСТАНАВЛИВАЕТСЯ
------------------T----------------------------------------------¬
¦ Порядковый ¦ Название тест - системы ¦
¦ номер в ходе ¦ ¦
¦ испытаний ¦ ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 2/0 ¦"Гепатаг-В-1" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 2/1 ¦"Гепатаг-В/м-4" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 19/0 ¦"ИФА-НВs-антиген" комплект № 1 ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 19/2 ¦"ИФА-НВs-антиген" комплект № 2 ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 8/0 ¦"Рекоматгеп-В" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 8/1 ¦"Рекоматгеп-В-стрип" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 8/2 ¦"Рекоматгеп-В - подтв." ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/1 ¦"Рекоматгеп-В" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 15/0 ¦"HBsAg-ИФА-М" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 5/2 ¦"Гепаностика HBsAg Uni-Form II" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 5/0 ¦"Гепаностика HBsAg Uni-Form II подтв." ¦
L-----------------+-----------------------------------------------
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
М.П.ШЕВЫРЕВА
Приложение 6
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 октября 2002 г. № 322
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ - СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ И ПОДТВЕРЖДЕНИЯ АНТИТЕЛ
К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С, РЕЗУЛЬТАТЫ СРАВНИТЕЛЬНЫХ
ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ ОКАЗАЛИСЬ НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНЫМИ
И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОТОРЫХ ВРЕМЕННО ПРИОСТАНАВЛИВАЕТСЯ
------------------T----------------------------------------------¬
¦ Порядковый ¦ Название тест - системы ¦
¦ номер в ходе ¦ ¦
¦ испытаний ¦ ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 8/3 ¦"Анти-ВГС-ИФА-стрип" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 8/5 ¦"Анти-ВГС-ИФА - подтв. тест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 20/1 ¦"ИФА-анти-HCV" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 2/3 ¦"Акваспектр-С" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 10/5 ¦"ИФА-anti-HCV-спектр" (ТМБ) ¦
L-----------------+-----------------------------------------------
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
М.П.ШЕВЫРЕВА
Приложение 7
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 октября 2002 г. № 322
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТ - СИСТЕМ И ИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ,
ПРИНЯВШИХ УЧАСТИЕ В СРАВНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЯХ
------------------T----------------------------------------------¬
¦ Порядковый ¦ Фирма - производитель ¦
¦ номер в ходе ¦ ¦
¦ испытаний ¦ ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 1/0 ¦ООО МЦ "Авиценна" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 2/0 ¦ООО "НПП Аквапаст" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 2/1 ¦ООО "НПП Аквапаст" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 2/2 ¦ООО "НПП Аквапаст" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 2/3 ¦ООО "НПП Аквапаст" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 3/0 ¦ООО "Амеркард" <*> "Амеркард HBsAg" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 4/0 ¦ЗАО "Биоград" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 4/1 ¦ЗАО "Биоград" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 5/0 ¦ООО "Биомерье" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 5/1 ¦ООО "Биомерье" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 5/2 ¦ООО "Биомерье" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 5/3 ¦ООО "Биомерье" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 6/0 ¦"Био-Рад" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 6/1 ¦"Био-Рад" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 6/2 ¦"Био-Рад" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 6/3 ¦"Био-Рад" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 7/0 ¦ЗАО "БК "Биосервис" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 7/1 ¦ЗАО "БК "Биосервис" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 7/2 ¦ЗАО "БК "Биосервис" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 7/3 ¦ЗАО "БК "Биосервис" <*> "БЛОТ HCV" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 8/0 ¦ГНЦ ВБ "Вектор" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 8/1 ¦ГНЦ ВБ "Вектор" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 8/2 ¦ГНЦ ВБ "Вектор" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 8/3 ¦ГНЦ ВБ "Вектор" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 8/4 ¦ГНЦ ВБ "Вектор" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 8/5 ¦ГНЦ ВБ "Вектор" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/0 ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/1 ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/2 ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/3 ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/4 ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/5 ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/6 ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/7 ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/8 ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/9 ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/10 ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/11 ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/12 ¦ЗАО "Вектор - Бест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 9/13 ¦ЗАО "Вектор - Бест" <*> "ВГС - экспресс" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 10/0 ¦НПО "Диагностические системы" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 10/1 ¦НПО "Диагностические системы" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 10/2 ¦НПО "Диагностические системы" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 10/3 ¦НПО "Диагностические системы" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 10/4 ¦НПО "Диагностические системы" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 10/5 ¦НПО "Диагностические системы" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 10/6 ¦НПО "Диагностические системы" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 11/0 ¦"DiaSorin S.r.l." ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 11/1 ¦"DiaSorin S.r.l." <*> "ETI-AB-HCVK-3" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 11/2 ¦"DiaSorin S.r.l." ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 12/0 ¦"ИмБио" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 12/1 ¦"ИмБио" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 12/2 ¦"ИмБио" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 12/3 ¦"ИмБио" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 13/0 ¦ЗАО "Медико - биологический союз" <*> ¦
¦ ¦"HBs-антиген-ДС" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 13/1 ¦ЗАО "Медико - биологический союз" <*> ¦
¦ ¦"HBs-антиген-ДС стрип подтверждающий" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 13/2 ¦ЗАО "Медико - биологический союз" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 13/3 ¦ЗАО "Медико - биологический союз" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 13/4 ¦ЗАО "Медико - биологический союз" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 14/0 ¦НКБ им. И.И.Мечникова ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 15/0 ¦ООО "БМФ "Мультитест" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 16/0 ¦ЗАО "Ниармедик плюс" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 16/1 ¦ЗАО "Ниармедик плюс" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 16/2 ¦ЗАО "Ниармедик плюс" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 16/3 ¦ЗАО "Ниармедик плюс" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 16/4 ¦ЗАО "Ниармедик плюс" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 17/0 ¦ООО "ОМБ" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 17/1 ¦ООО "ОМБ" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 18/0 ¦"ORTHO" <*> "HBsAg ELISA" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 18/1 ¦"ORTHO" <*> "HCV ELISA" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 18/2 ¦"ORTHO" <*> "CHIRO№ RIBA HCV 3.0" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 19/0 ¦НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 19/1 ¦НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 19/2 ¦НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 20/0 ¦НПК "Препарат" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 20/1 ¦НПК "Препарат" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 21/0 ¦ЗАО "Рош - Москва" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 21/1 ¦ЗАО "Рош - Москва" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 21/2 ¦ЗАО "Рош - Москва" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 21/3 ¦ЗАО "Рош - Москва" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 21/4 ¦ЗАО "Рош - Москва" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 22/0 ¦"Эббот-лабораториз С.А." ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 22/1 ¦"Эббот-лабораториз С.А." ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 22/2 ¦"Эббот-лабораториз С.А." ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 22/3 ¦"Эббот-лабораториз С.А." ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 22/4 ¦"Эббот-лабораториз С.А." ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 22/5 ¦"Эббот-лабораториз С.А." ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 23/0 ¦ООО "Эколаб" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 23/1 ¦ООО "Эколаб" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 23/2 ¦ООО "Эколаб" ¦
+-----------------+----------------------------------------------+
¦ 23/3 ¦ООО "Эколаб" ¦
L-----------------+-----------------------------------------------
--------------------------------
<*> Препараты находятся на регистрации в Минздраве России.
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
М.П.ШЕВЫРЕВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
